欧盟生物农药法规将迎大变革，新法规有望缩短登记耗时

由于登记评审过程漫长会导致创新技术远离欧洲,欧盟委员会近期宣布了一项计划,旨在加快审批生物农药和生物防治产品。新生物农药法规有望简化生物防治产品的审批流程,帮助欧洲在全球市场上具备竞争力。

欧盟委员会将彻底变革目前进入市场的法规框架。据悉,委员会宣布将在今年最后一个季度出台新法规,以加快登记审批。随后,备受期待的2026年“生物技术法案”(Biotech Act)有望填补剩余空白。

欧盟对生物防治产品的审批程序是基于15年前建立的框架，如今已经过时。审批速度非常缓慢,批准登记平均需要七到九年的时间,而美洲和亚洲等地区仅需两到三年。

改进当前生物防治法规框架的工作被列为欧盟农药框架——可持续使用农药法规或“可持续使用法规”(Sustainable Use Regulation SUR)的重大改革,并在讨论停滞前获得了政府支持。在谈判陷入僵局时,欧盟理事会主席试图挽救该提案的这一部分,重点是解决空中喷酒和生物防治的法律空白。然而，在欧盟委员会撤回该提案后,这一努力白费。目前正在审议的新立法旨在对生物防治物质进行明确定义,并允许成员国临时批准还在评估阶段的含生物成分的植保产品。

将于明年出台的“生物技术法案”将提供立法手段,有助于改进目前的框架，并加快生物防治产品登记评审进程。由于这些改进已经在“可持续使用法规”提案中进行了规划,因此将它们纳入“生物技术法案”应该很快。

登记评审周期过长使欧洲市场对生物防治公司的吸引力降低,一些公司将其全球登记计划转移到北美和巴西，这两个地区的批准分别只需两到三年，和一到两年。欧盟植物保护产品游说团体——欧洲作物保护协会(Croplife Europe)总干事Olivier De Matos 表示:与世界其他地区相比,欧洲的投资回报率低30%。Euronews看到的一项Croplife 内部调查显示,在85名代表行业、贸易协会、学术界和政府机构的受访者中,55.7%的受访者表示他们不打算向欧盟提交生物化学活性物质或类似产品的登记申请。监管障碍,以及不明确或过多的数据要求是主要原因。

Croplife 的 De Matos 表示，其他大洲已将农业视为战略部门,确保其农民能够获得必要的产品以保持竞争力。他补充道:“如果我们认真对待竞争力并希望保持领先地位,我们需要在欧洲做同样的事。”